医用吸塑托盘环氧乙烷EO灭菌的优缺点
医用吸塑托盘环氧乙烷EO灭菌的优缺点
灭菌是无菌医疗器械生产的关键环节,其涉及的环境、参数相互关联,需要得到严格控制的特殊过程。常见的灭菌方式基本上分为环氧乙烷EO、辐照、电子束、蒸汽等。不同的灭菌方式应用于不同的预期用途和医械类型。今天咱们着重介绍一下医用吸塑托盘常用的灭菌方式——环氧乙烷EO灭菌。
EO灭菌原理
EO灭菌是利用环氧乙烷气体进行杀菌的方法,经常应用于不耐加热灭菌的医疗器械。EO的灭菌系统其灭菌效果主要由四种重要因素相互制约。1.温度;2.湿度;3.气体浓度;4.灭菌时间
EO灭菌的优点
1.EO具有非常强的渗透力和扩散能力,因此具有广谱杀菌,灭菌能力强的特点。对微生物的繁殖体、芽孢有较强的杀灭效果。
2.穿透性强,可以用于各种难通透部位的灭菌。比如有些较长、较细的导管用其它低温灭菌方法很难达到灭菌效果,只能用EO或者辐照。
3.对医用吸塑托盘包装的医械的损坏小,正是因为EO是利用烷基原理而非氧化的过程。
4.灭菌时可用各种包材包裹,例如医用吸塑托盘,便于储存、运输,也可避免交叉感染的风险。
5.有标准的化学、生物监测手段,可有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌的有效性。
EO灭菌的缺点
1. EO本身具有毒性,是可疑的致癌物,必须控制室内空气中EO的浓度低于国家规定标准。
2. 整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长的时间通风以确保去除EO残留。
3. EO易烯易爆,储存和灭菌时绝对不能泄露,必须先把安全的灭菌设备,进行安全操作和储存。
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