英硕包装提醒:你定做的医用吸塑包装有生物相容性评价吗?
所有要用到医用吸塑包装的医疗器械企业对于生物相容性这几个字眼肯定不会陌生。根据国际标准化组织(INTERNATIONAL STANDARDS ORGANIZATION)会议解释,它是指材料与宿主之间的相容性,指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。医疗器械植入人体后,对特定的生物组织产生影响和作用,生物组织对生物材料也会产生影响和作用。这两个体系的循环作用一直持续,直到达到平衡或者植入器械被去除。
国标里所提及的材料,指的是将要被植入或者介入人体的器械材料,但未对吸塑包装这类医疗器械初包装做明确规定。因此行业乱象,无生产资质的企业也胆敢承揽医疗器械包装业务。所以英硕包装在此提醒,医疗器械企业在选择医用吸塑包装供应商的时候千万注意了,为了避免后续一些不必要的麻烦,找到有洁净生产环境、有经验且报告证书和各种资质齐全的厂家是非常有必要的!
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