医疗器械第三类选用医疗吸塑包装的三大标准
健康对我们来说,是最难能可贵的,是无法用金钱比拟的。像医疗器械、医疗辅材等产品是间接性与患者的治疗有着一定关联,然而医疗吸塑包装就是在为这些产品的卫生标准提供保障。
第三类是危险系数最高的,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。像这类医疗吸塑包装一定要满足以下三大标准:
1,医疗吸塑生产环境确保达到十万级甚至万级以上。
2,选用环保片材,满足ISO10993认证、ISO11607认证,确保吸塑包装接触到器械后不会有影响,一般医疗器械生产商在进行包装的时候都是会再进行一道清洗,灭菌的工序;
3,选用精密度高的铝膜,为什么不能用铜模?因为铜模甚至会在铜绿的基础上生成大量霉菌,只有铝合金模是相比较安全的模具。
医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些医疗吸塑包装厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位厂商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,绝对不允许夸大某一产品的作用。
相关文章:英硕带您走进10万级医疗吸塑包装生产车间
如果您对我们的产品感兴趣或有疑问,请点击联系我们网页右侧的在线客服,或致电24小时 客户服务热线:400-998-2901
英硕吸塑——您最贴心的采购顾问!------ 责任编辑:英硕吸塑-贺佐攀
版权所有http://www.yinso.com.cn(英硕吸塑 )转载请注明出处
最新产品
同类文章排行
- 影响环氧乙烷灭菌效果的因素
- 无菌包装材料的评估项目及测试方法参考
- 影响医疗器械货架有效期的因素
- 《医疗器械初包装的生产环境要求》
- 《最终灭菌医疗器械包装合规标准参考》
- 疫情期间,医用吸塑托盘整柜发往国外
- 开发与设计医疗包装要遵循哪些基本步骤
- 提供医疗器械吸塑盒时不可忽视的灭菌通道设计
- 医疗器械包装必备的三个基础条件
- 目力检测医用包装的密封完整性