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医疗器械包装以市场销售为目的在包装标识内容上应该如何把握?

文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2018-10-24 09:59【

大部分医疗器械出于市场营销、招投标及客户的特殊要求,通常会在无菌吸塑盒包装标识上加入一些特别的信息,如:价钱、二维码、代言人等信息,那么此内容可否体现,如何做才能既达到宣传目的又不违反规定呢?

医疗器械    

1、产品价格:作为器械,是否需要在包装上体现产品价格,这由企业自行决定,如体现,应与实际一致,同时应满足当地价格主管部门定价的规定,如属于医保类产品,还应符合医保定价的标准;  

2、二维码:在《规定》及相关法规中并未规定此内容不得出现,但扫描后的链接的信息内容应符合法规的要求;      

3、相关代言:《规定》中明确规定不得出现“利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的”;同时最新的《中华人民共和国广告法》第十六条之(四)明确规定:“不得出现:利用广告代言人作推荐、证明”。故对于明星代言或其他单位或个人的名义的证明等形式,都是不符合要求的,应慎用; 

4、标识中其它的广告内容:应符合《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》及《中华人民共和国广告法》的要求,并按相关的流程办理医疗器械广告备案,经获得广告批文后,方可体现。


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