医疗器械包装必备的三个基础条件
无菌屏障系统是为了防止医疗器械类产品受到微生物的污染,而医疗器械和包装系统共同构建了产品的有效性和安全性,使医疗器械在使用者手中能得到有效使用。
医疗器械、包装系统、灭菌 三者之间的关系是 彼此牵连,相互制约,又互为条件。其中包装部分可谓起到承上启下的作用。医疗器械吸塑包装的材料应具备以下条件:
一,功能性:必须确保设计结构能够对医疗器械产品起到完整的保护性。
二,安全合规性:不仅要求满足生物相容性且要考虑与医疗器械产品的兼容性。
三,完好闭合性:确保与盖材密封后能有效防止空气中微生物的进入,阻隔性能佳。
目前PETG是市场上公认满足以上三点要求的材料,完全符合ISO11607中微生物屏障系统要求。英硕包装合作过的客户上千家,见识过很多因为前期考虑成本问题导致包装不合规而重觅包装厂家的案例,得出的一个结论便是:最贵的成本就是包装失败。
——责任编辑:英硕包装
版权所有http://www.yinso.com.cn转载请注明出处
相关推荐:
最新产品
同类文章排行
- 影响环氧乙烷灭菌效果的因素
- 无菌包装材料的评估项目及测试方法参考
- 影响医疗器械货架有效期的因素
- 《医疗器械初包装的生产环境要求》
- 《最终灭菌医疗器械包装合规标准参考》
- 疫情期间,医用吸塑托盘整柜发往国外
- 开发与设计医疗包装要遵循哪些基本步骤
- 提供医疗器械吸塑盒时不可忽视的灭菌通道设计
- 医疗器械包装必备的三个基础条件
- 目力检测医用包装的密封完整性