无菌包装无菌保持期和包装有效期的区别
无菌包装的无菌保持期是指该产品在有效期内是可以使用的,厂家只能提供参考性的建议,具体验证需要医院自己进行;而无菌包装的有效期是厂家提供的,不需要医院再验证的,是厂家付全责的。
无菌包装有效期是厂家在包装灭菌前根据实际时间老化试验和加速老化试验相结合后所得出的包装货架寿命。无菌保持期则只存在于无菌包装进行灭菌后,灭菌后的无菌保持期除和材料的自身性能有关外,还和医院的封口、打包方式、大小、搬运、存储等密切相关,特别是存储环境的重要性甚至大于材料本身的性能。
——责任编辑:英硕包装
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