如何选择医疗器械吸塑包装生产厂家
吸塑包装生产厂家多如牛毛,但能够符合医疗级别的吸塑包装生产厂家却是寥寥无几,今天在这里我们先说说医疗器械生产厂如何寻找符合相对应的吸塑包装厂家,在讲之前,让我们了解一下医疗器械的类别,目前分为一类、二类、三类医疗器械
一、医疗器械的分类划分:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等
第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
那么国家对于这些医生器械的包装是否有严格要求呢?答案肯定是:是
但目前很多做医疗器械的公司可对只对其本身产品非常专业,而对医疗器械的包装并非很专业,所以目前医疗吸塑包装的市场也是鱼龙混杂,产品参差不齐,各种材料生产的都有,并且基于成本的考虑,所用的的原材料也是以次充好。
在这里英硕包装为您提供几点建意,希望对大家有一点帮助:
对于医疗器械生产厂家在选择医疗器械吸塑包装产品的时候要注意以下几点:
1.厂家是否有生产医疗器械的环境和资质
2.厂家是否有原材料的各种证明报告
3.厂家是否对医疗器行业的各项要求有一定的了解
4.厂家是否有丰富的医疗器械吸塑包装生产经验,在研发设计,开模,生产中的产品品质如何把控
5.最重要的还有一点厂家的配合度,这点很重要
作为医疗器械的公司您在寻找厂家的时候,把握这几个要领,基本能找到符合您的生产厂家
基于以上几点英硕包装又是如何做到的呢:
1.英硕包装有符合医疗器械生产的车间环境和报告
2.可出具出原材料的各项证明
3.英硕包装在做医疗械包装的同时对国家的各项要求有基本的了解,知道那些风险可以避免
4.英硕包装与多家大型医疗器械公司已经合作多年,对产品功能,结构都非常了解,所以客户不需要太担心设计能力,这个从开发设计如果您没有方案可以全部交给英硕的专业设计团队免费设计完成。并在生产上能完全控制品质无风险。
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