请保证无菌包装的可用性，做与文化相适应的的人！

近年来，无菌包装行业发展迅猛，关于包装严重影响医疗器械的安全性和有效性的问题接踵而来，让我不禁想到之前在网络上看到一篇《做与文化相适应的医生》的主题演讲。是由协和医科大学社长袁钟发表的演讲。过程中，引用现实中诸多事例，用价值观的尊严、人文精神的救赎这两个层面作为诉求，引发全场观众强烈的认同感。看完整篇演讲稿，小编深深被吸粉，袁钟社长值得我们去敬重，他的文化观值得所以医疗行业里的企业家去学习。

在演讲的结尾，记得尤为清晰的一句话是：为孩子做个好人。是的，我们不能只考虑当下的利益，我们的所以行为会直接影响后代的生活。为此，我们有必要也必须有意识的对法律法规有更加深刻的了解，让社会因为我们而受益。英硕包装作为无菌包装厂家，我们一直在强调无菌包装的可用性，这是我们的核心理念。

如何才能保证无菌包装的可用性？

1，原材料，PETG突出的韧性和高抗冲击强度，它的应用范围也非常广泛。比如：板材、片材、化妆品包装、瓶用等等。但针对无菌包装而言，是以PETG片材的形式呈现的。英硕包装现在绝大部份无菌包装，都是引进的韩国SK的PETG原料，达到医用行业最高要求，达到FDA要求标准，可出具PETG原材料生物相容性报告、材料耐老化测试报告。

2，模具的选用：在医疗器械行业，我们一般选择铝合金模，其加工工艺是用铝锭通过机械（车床、铣床、CNC等）加工而成。铝合金模质量好，散热快，精度高、表面光滑经久耐用，且具有节时省电、生产效率高及废品率极低等优点,但价格比较高。且铝模优于其他几种模具的地方是其抑菌能力是几种模具中最好的，细菌的载体是灰尘，其他几种模具或多、或少都会存在尘土成分，铜模甚至会在铜绿的基础上生成大量霉菌，只有铝合金模是相比较安全的模具。

3，生产资质：生产厂家是否系直接生产工厂且具备无菌包装的生产环境资质？根据中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局《最终灭菌医疗器械的包装》标准，生产厂家必须具备洁净生产环境。英硕包装的生产环境为十万级无尘净化洁净室，可出具广州省医疗器械质量监督检验所出具的洁净车间报告，出货可提供初始污染菌和不溶性微粒检测报告。

4，盖材：特卫强® 用于无菌包装材料不但坚固耐用，且具备与各种灭菌方式的相容性。它是所有透气无菌包装材料中最高等级别的微生物屏障性能，可制成帮助确保医疗器械开始灭菌并在其整个生命周期保持无菌状态的无菌包装。特卫强盖材使用较广的型号主要是1059B、1073B、 2FS™，购买渠道：Tyvek特卫强代理商。

5，灭菌：灭菌是无菌医疗器械生产的关键环节，其涉及的环境、参数相互关联，需要得到严格控制的特殊过程。常见的灭菌方式基本上分为环氧乙烷EO、辐照、电子束、蒸汽等。不同的灭菌方式应用于不同的预期用途和医械类型。目前最为常用的灭菌方式——环氧乙烷EO灭菌。有标准的化学、生物监测手段，可有效地控制灭菌质量，及时发现灭菌的有效性。

以上是无菌包装的必要条件，环环相扣，缺一不可。关乎器械产品的安全性，只有确保每个环节都严谨执行，才能对医疗器械产品起到非常重要的保护作用。