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设计医疗器械包装需要参考哪些法律法规要求?
ISO11607-1 2006《最终灭菌医疗器械的包装》是医疗器械包装的主要参考法规,其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定测试方法。
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为什么医疗器械包装的尺寸必须要与器械相匹配
很多医疗器械包装无菌屏障系统的破损都是由于包装跟器械之间的尺寸不匹配所引起的。
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为什么在产品开发过程中要尽早开始设计医疗器械包装?
在产品开发过程的早期,明确对包装的需求,可以对理想的医疗器械包装设计奠定成功的基础。因为在开发前期,对于医疗器械包装的设计或者制造发现的问题,可以有充足的时间去验证和解决,这样可以确保医疗器械包装既能满足器械的需求又能保证无菌屏障系统的完好性。
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医疗器械包装最常见的灭菌方式——EO灭菌
EO灭菌是医疗行业最常用的灭菌方法,约占所有灭菌医疗器械包装的一半以上。EO是一种无色、易燃和致癌气体,主要用作聚合物和产品如防冻剂的主要成分。灭菌过程包括包装的预处理、进气和放气。
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如何目力检测医疗器械包装密封完整性?
如何目力检测医疗器械包装密封完整性?
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医疗无菌包装法律法规的发展历程简述
医疗无菌包装法律法规的发展历程简述
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碧桂园和假疫苗事件过后,要做多少努力才能填补信任的丢失
英硕包装:企业在发展的过程中绝不能沉迷于追逐高利润,而忘记了自己肩负的社会责任,永远不要因为走的太远而忘记为什么出发。不忘初心,方得始终!
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把公司当作自己的,员工万众一心
理解正直诚信的意义,并将之付诸于日常工作,是每位英硕员工的责任。如何让员工在不同的、多元化的无菌吸塑包装领域的道德框架内细心工作十分重要。
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医疗器械包装材料的生物相容性和毒理学性能
英硕包装已经跟大家分享过很多有关医疗器械包装材料方面的知识了有微生物和不溶性微粒检测、灭菌适应性和加速老化性检测等,而今天英硕包装要给大家归纳的知识是医疗器械包装材料的生物相容性和毒理学性能
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英硕包装:医疗器械无菌包装的属性认识存在的误区
医疗器械无菌包装在我们国已经经历了三十多年的发展历程,因为一直没有一套完善的包装质量标准,所以我们在医疗器械无菌包装的认识方面一直存在着一个误区。
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无菌包装的密封完整性的缺陷以及形成原因
无菌包装的密封完整性的缺陷以及形成原因
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六一儿童节:请给“祖国的未来”一个和谐安全的成长环境!
一想到六一大家第一反应就是儿童节,毕竟“六一儿童节”是我们从小听到大的,已经是一个耳熟能详的词,英硕包装小编甚至马上可以联想到“红领巾、白塔、绿树红墙”,还有那首熟悉的、动听的歌谣《让我们荡起双桨》。
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英硕包装提醒:原材料持续高烧,涨价狂潮又来临!
“铜在吼,铝在叫,锌在笑,锡在跳,IC在呱呱叫,橡胶在咆哮,铜价铝价万丈高,生铁价格更是嗖嗖跳,运费也在往上飘,塑胶原价格发高烧,纸箱也跟着凑热闹!”好一首因为原材料暴涨创作的《黄河大合唱》,估计所有人看到之后都忍不住大笑,但与此同时莫名的恐慌感也由然而升。
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医疗器械灭菌吸塑包装密封/闭合性能检测的重要性
医疗器械灭菌包装不同于其他的包装,他对于医疗器械来说不单单只是起一个简单的包装保护作用,它还是一个与医疗器械直接接触并且可以构成微生物屏障的部分
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医疗器械无菌包装在考虑与预期灭菌过程的适应性时应该注意的问题
医疗器械无菌包装在医疗器械行业中经常被用来盛放或者转移一些医疗器械,或方便运输、或方便使用,这都是它作为包装的一个基本职能,其实它还有一个大家都忽视了的功能就是,它还可以作为无菌环境的承载工具,通俗点讲就是它可以让医疗器械在使用前,不管在什么地方都可以一直处于一个无菌环境中。
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“第79届中国国际医疗器械(春季)博览会”火热进行中,英硕包装静候光临!
4月11日,第79届中国国际医疗器械(春季)博览会在上海国家会展中心隆重展开。英硕包装专注医疗器械包装定制十多年,怎么能缺席这么盛大的展会呢?下面就由英硕包装小编带您看看展会第一天的火爆场面!
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灭菌医疗器械包装,你了解多少?
最终医疗器械包装的目标是能进行预期灭菌、并在使用前保持无菌水平且易于无菌洁净开启。医疗器械包装的选择会影响到对器械的保护、灭菌效果、无菌阻隔及洁净开启等诸多方面。
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灭菌方式对于无菌包装材料的潜在影响有哪些?
有一个不可避免的问题就是,无菌包装在接受灭菌的同时会因为灭菌所产生物理或者化学等反应,对于材料会有一些影响。所以,英硕包装在这里对于不同的灭菌方式会给材料带来的影响给大家做一下简单的说明,希望广大医疗器械企业家们在选择无菌包装的时候要注意哦!
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对于医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性应该如何选择?
很多医疗器械的企业家们以为医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性只需要注意材料是否与灭菌方式相适应就够了。其实不然!
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无菌包装厂家死磕服务到底
英硕作为无菌包装厂家,能深刻体会到一心想为客户提供服务的力量是多强大!因为不想辜负每一位客户对我们的信任,一心想给予客户最好的服务,所以我们以客户需求为导向,提供品质稳定的无菌包装及高效的配合。