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医疗器械包装生物相容性和毒理学性能检测详解
医疗器械包装的生物相容性和毒理学性能应按照ISO10993进行验证,ISO10993有16个标准,内容非常多。
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医用热合包装结合处完好性评价
在ISO16886系列标准或EN868系列标准中,把无菌屏障系统的上、下两个部分连接为一体的过程称为包装系统的装配过程,也叫做医用热合包装。常采用的形式有:粘合、热合或熔封。
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医疗器械包装设计中的性能性试验和稳定性试验
ISO?11607-1中规定,在医疗器械包装的设计与开发中要进行性能试验和稳定性试验,并由对器械质量负责的责任人开展。性能试验是证实灭菌后的无菌屏障系统的完好性;稳定性试验则是证实无菌屏障系统在器械的有效日期内始终保持其完好性。
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英硕包装2019年春节放假通知
春节将至,英硕包装全体同仁向您致以诚挚的祝福!在新的一年里,我司会更加努力,为您提供更优质的服务。
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医用输送管加长PETG医用吸塑盒就找英硕包装
随着医用吸塑盒包装方式的应用范围越来越广,越来越多的产品选择此种包装方式。因为它不仅从外观上提升了包装的质感,而且对产品的定位和保护都起着至关重要的作用。英硕包装最新推出一款加长PETG医用吸塑盒。
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西安外科手术无菌吸塑盒终于迎来返单季
追溯起西安这家医疗器械公司初次合作的时间,已是三年前的事了。当时客户也是因为注册需求在英硕包装小批量定制了一款无菌吸塑盒。后面陆陆续续的开发了好几个款式,但都是小批量,未进入量产阶段。
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无菌纸塑吸塑包装概述
纸塑包装是一次性包装材料,不能重复使用。通常是无菌吸塑包装+特卫强盖材,使用医用封口机封口,形成完整无菌屏障系统。
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2018深圳国际医疗展英硕医疗器械包装恭候光临!
英硕包装诚挚邀请您在百忙之中参加本次展览盛会,共同探讨和交流医疗器械吸塑包装,为您的医疗器械提供安全创新的包装方案。英硕包装携专业的业务团队和技术人员在A037展台恭候您的光临。
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瑶瑶千里,安徽阜阳客户不再担心穿刺器吸塑盒运输问题
最早接触安徽这家客户,他对我们的车间环境、资质报告、生产经验等都很认可。但因为英硕包装地处广东省东莞市,就是担心东莞到安徽的距离一千多公里,唯恐穿刺器吸塑盒在运输过程当中因物流的中转损坏。
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超洁净高风险植入无菌包装开启注意事项
高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在风险的医疗器械产品。高风险医疗器械可分为植入性高风险医疗器械和体外循环和血液处理设备及管路。为了保障患者使用植入性高风险医疗器械的安全有效,确保医疗质量和医疗安全,超洁净高风险植入无菌包装起着至关重要的作用。
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如和测试透气性医疗器械包装材料的微生物屏障特性
如和测试透气性医疗器械包装材料的微生物屏障特性
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您有一份邀请函,请注意查收!
英硕包装诚挚邀请您在百忙之中参加2018深圳国际国际医疗器械展览会,共同探讨和交流医疗器械吸塑包装,为您的医疗器械提供安全创新的包装方案。届时英硕包装将有专业的业务团队和技术人员在A037展台恭候您的光临。
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医疗器械包装之微生物屏障特性
在所有医疗器械包装?无菌屏障系统的特性中,微生物屏障特性是最为人们所关注的风险。医疗器械包装的微生物屏障特性由包装材料的微生物屏障特性和接合处的微生物屏障特性两方面组成。
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无菌包装系统的五个基本特性
无菌包装系统的特性有很多,ISO11607-1把这些要求归纳为以下5个方面的特性.
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别让错误的灭菌方式毁了你的医疗器械
每一种灭菌方式对于医疗器械包装材料的要求也是不同的。例如,对于具有很长导管的医疗器械,EO灭菌可能就难以达到管腔中心,从而影响灭菌的效果;一些具有灵敏电子器件的医疗器械在伽马辐射或电子束灭菌时,可能就会受到影响。
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英硕包装实拍医疗器械包装从片材到成型的过程
英硕包装实拍医疗器械包装从片材到成型的过程
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英硕包装医用吸塑盒样品间展示实拍
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医疗器械包装设计中的铁三角
很多医械商都觉得医疗器械的设计和包装的设计是单独分开的两码事,其实不然。在ISO11607-1的引言中就有这样一段描述:“设计和开发最终灭菌医疗器械包装的过程是一项复杂而艰苦的工作。器械组件和包装共同构建了产品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用。”
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医疗器械包装有效日期该怎么确定?
医疗器械包装系统在货架上的有效日期一般是通过稳定性试验来确定的,ISO11607-1中也有过明确的说明,稳定性试验分实际时间老化方案(即在正常的条件下存放)和加速老化方案(将环境的温度提高以达到缩短试验周期的目的)两种。
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英硕包装,感恩有你!
感恩节(Thanksgiving Day)是美国人民独创的一个古老节日!在这个感恩的节日里,英硕包装想所有的新老客户朋友,深深鞠一躬!英硕包装,感恩有你!