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医疗器械包装常用的特卫强盖材具体是什么?
医疗器械包装常用的特卫强盖材是由100%高密度聚乙烯经闪蒸工艺而成非常精细的纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin),这种独特的喷纺技术能生产出重量轻,反射率高,而却非常坚韧的材料。其纤维的直径从0.5到10微米不等。采用加热加压接合的方式,具有无黏合剂、无方向性的长丝结构,高物理强度和耐化学稳定性。
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给新的医疗器械选择合适的无菌包装需要考虑哪些因素?
给新的医疗器械选择合适的无菌包装需要考虑哪些因素?
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无菌包装阻菌性试验方法及注意事项
无菌包装的阻菌性测试主要是为了测试多空性材料阻隔空气中微生物的能力,通常采用的试验方法有两种:
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医疗器械包装以市场销售为目的在包装标识内容上应该如何把握?
大部分医疗器械出于市场营销、招投标及客户的特殊要求,通常会在无菌吸塑盒包装标识上加入一些特别的信息,如:价钱、二维码、代言人等信息,那么此内容可否体现,如何做才能既达到宣传目的又不违反规定呢?
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无菌吸塑盒包装标识上不得出现哪些内容?
无菌吸塑盒包装标识上不得出现哪些内容?
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你需要在医疗器械无菌包装设计开发过程中注意些什么?
理想医疗器械无菌包装的设计以及保证无菌屏障系统的完整性是一个将医疗器械安全可靠的投放市场的重要的组成部分。
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设计医疗器械包装需要参考哪些法律法规要求?
ISO11607-1 2006《最终灭菌医疗器械的包装》是医疗器械包装的主要参考法规,其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定测试方法。
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为什么医疗器械包装的尺寸必须要与器械相匹配
很多医疗器械包装无菌屏障系统的破损都是由于包装跟器械之间的尺寸不匹配所引起的。
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为什么在产品开发过程中要尽早开始设计医疗器械包装?
在产品开发过程的早期,明确对包装的需求,可以对理想的医疗器械包装设计奠定成功的基础。因为在开发前期,对于医疗器械包装的设计或者制造发现的问题,可以有充足的时间去验证和解决,这样可以确保医疗器械包装既能满足器械的需求又能保证无菌屏障系统的完好性。
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如何目力检测医疗器械包装密封完整性?
如何目力检测医疗器械包装密封完整性?
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英硕包装:医疗器械无菌包装的属性认识存在的误区
医疗器械无菌包装在我们国已经经历了三十多年的发展历程,因为一直没有一套完善的包装质量标准,所以我们在医疗器械无菌包装的认识方面一直存在着一个误区。
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无菌包装的密封完整性的缺陷以及形成原因
无菌包装的密封完整性的缺陷以及形成原因
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医疗器械无菌包装在考虑与预期灭菌过程的适应性时应该注意的问题
医疗器械无菌包装在医疗器械行业中经常被用来盛放或者转移一些医疗器械,或方便运输、或方便使用,这都是它作为包装的一个基本职能,其实它还有一个大家都忽视了的功能就是,它还可以作为无菌环境的承载工具,通俗点讲就是它可以让医疗器械在使用前,不管在什么地方都可以一直处于一个无菌环境中。
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灭菌医疗器械包装,你了解多少?
最终医疗器械包装的目标是能进行预期灭菌、并在使用前保持无菌水平且易于无菌洁净开启。医疗器械包装的选择会影响到对器械的保护、灭菌效果、无菌阻隔及洁净开启等诸多方面。
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灭菌方式对于无菌包装材料的潜在影响有哪些?
有一个不可避免的问题就是,无菌包装在接受灭菌的同时会因为灭菌所产生物理或者化学等反应,对于材料会有一些影响。所以,英硕包装在这里对于不同的灭菌方式会给材料带来的影响给大家做一下简单的说明,希望广大医疗器械企业家们在选择无菌包装的时候要注意哦!
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对于医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性应该如何选择?
很多医疗器械的企业家们以为医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性只需要注意材料是否与灭菌方式相适应就够了。其实不然!
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无菌医疗器械包装进行加速老化试验的意义和方法
依据真实的时间测试出来的老化程序的确为确保无菌医疗器械包装材料和包装完整性不会随着时间而降解提供了最佳的数据。但是,在如今这个市场日新月异的时代,研发出来的新产品要在尽可能短的时间内投入市场,那么就不会再有足够的时间去做老化研究,加速老化研究便顺应而生,为我们提供了另一个客供选择的方法。
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对于医疗吸塑包装盒完好性应该怎么测试?
对于一个刚生产出来的医疗器械吸塑包装盒,用肉眼是没有办法确认其完好性的。那么有哪些方法可以对其完好性进行测试呢?英硕包装来教大家几招
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医疗器械无菌包装的标签系统应该具备什么要求
医疗器械包装的标签系统应该具备什么要求
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医疗器械无菌包装如何测试密封强度?
在设计一款医疗器械无菌包装时需要考虑很多的问题,其中之一就是确定密封强度的所需限度,而在考虑限度时又要考虑材料的强度在无菌状态下取出产品时是否要剥开密封,今天英硕包装给大家介绍的便是如何测试密封强度。